Shirley Taieb
La Grande-Bretagne se prépare à réviser ses lois pour permettre l’utilisation d’urgence de tout vaccin efficace contre le coronavirus avant qu’il ne soit entièrement autorisé, mais seulement si les vaccins répondent aux normes de sécurité et de qualité requises
28 août 2020, 13:43
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LONDRES – La Grande-Bretagne se prépare à réviser ses lois pour permettre l’utilisation d’urgence de tout vaccin efficace contre le coronavirus avant qu’il ne soit entièrement autorisé – mais seulement si les vaccins répondent aux normes de sécurité et de qualité requises.
Dans un communiqué vendredi, le gouvernement conservateur du Premier ministre Boris Johnson a déclaré qu’il adoptait des «garanties renforcées» pour permettre à l’agence de réglementation des médicaments du pays d’accorder une autorisation temporaire d’un vaccin COVID-19, à condition qu’il réponde aux normes de sécurité et de qualité.
Le règlement proposé permettrait aux vaccins contre les coronavirus de recevoir une approbation d’urgence permettant aux personnes d’être vaccinées pendant que le processus de licence complet est en cours de fin. En règle générale, les vaccins ne sont utilisés qu’une fois l’examen des licences terminé, un processus qui peut prendre plusieurs mois.
« Si nous développons des vaccins efficaces, il est important de les mettre à la disposition des patients le plus rapidement possible, mais seulement une fois que des normes de sécurité strictes auront été respectées », a déclaré Jonathan Van-Tam, directeur médical adjoint britannique, dans un communiqué.
La Grande-Bretagne a déclaré que cette décision était «une mesure de précaution» et ne serait utilisée qu’en dernier recours s’il y avait une justification urgente de santé publique.
Les responsables ont déclaré qu’ils augmenteraient également le nombre d’agents de santé pouvant administrer des vaccins et clarifieraient le type de protection contre la responsabilité civile pour cette main-d’œuvre supplémentaire.
Le gouvernement entame une période de consultation de trois semaines pour demander l’avis d’experts de la santé et d’autres intervenants. Il a déclaré que les mesures pourraient être introduites dès octobre.
Le Dr Doug Brown, directeur général de la British Society for Immunology, a déclaré qu’il était convaincu que toutes les exigences de sécurité pour tout vaccin COVID-19 potentiel seraient satisfaites dans le cadre d’une approbation d’urgence.
«Ces étapes aideront à faire en sorte que le Royaume-Uni puisse bénéficier d’un vaccin COVID-19 si celui-ci devenait disponible dans un proche avenir qui s’avère sûr et efficace», a déclaré Brown.
La Grande-Bretagne a enregistré plus de 41 500 décès dus au COVID-19, le pire bilan de tous les pays européens et son nombre quotidien de cas a lentement augmenté ces dernières semaines. Les nouvelles infections ont été en moyenne d’environ 1 000 par jour la semaine dernière. Au plus fort de l’épidémie en Grande-Bretagne, il était d’environ 5000 cas par jour, bien que les experts soupçonnent qu’il aurait pu être beaucoup plus élevé en raison de tests inadéquats.
Le Royaume-Uni a signé plusieurs accords avec des produits pharmaceutiques pour les vaccins COVID-19. Il s’attend à recevoir les premières expéditions d’un vaccin expérimental développé par l’Université d’Oxford et AstraZeneca cet automne, tandis que des essais avancés testant l’efficacité du tir sont toujours en cours.
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