in

Début de l’étude de stade avancé du premier vaccin à injection unique aux États-Unis

Johnson & Johnson entame une énorme étude finale pour essayer de prouver si un vaccin à dose unique COVID-19 peut protéger contre le virus

Par

LINDA A. JOHNSON AP Rédacteur médical

23 septembre 2020 à 12h21

• 4 min de lecture

Partager sur FacebookPartager sur TwitterEnvoyer cet article

Johnson & Johnson entame une énorme étude finale pour essayer de prouver si un vaccin à dose unique COVID-19 peut protéger contre le virus.

L’étude qui débutera mercredi sera l’une des plus grandes études sur le vaccin contre le coronavirus au monde à ce jour, testant le vaccin sur 60000 volontaires aux États-Unis, en Afrique du Sud, en Argentine, au Brésil, au Chili, en Colombie, au Mexique et au Pérou.

Une poignée d’autres vaccins aux États-Unis – y compris des injections réalisées par Moderna Inc. et Pfizer Inc. – et d’autres dans d’autres pays sont déjà en phase finale de test. L’espoir est grand que des réponses sur au moins un candidat testé aux États-Unis pourraient arriver d’ici la fin de l’année, peut-être plus tôt.

Les responsables américains de la santé insistent sur le fait que la course au vaccin ne coupe pas les coins ronds.

«Nous voulons faire tout ce que nous pouvons sans sacrifier la sécurité ou l’efficacité – nous n’allons pas le faire – pour nous assurer que nous nous retrouverons avec des vaccins qui vont sauver des vies», Dr Francis Collins, directeur des National Institutes de la santé, a déclaré aux journalistes.

Mais de nombreux spécialistes des vaccins se demandent si la Food and Drug Administration s’en tiendra à cet objectif sous la pression intense de l’administration Trump. Le président Donald Trump a toujours présenté un calendrier plus rapide pour un nouveau vaccin que les experts ne le jugent suffisant pour tester complètement les candidats.

Trump a tweeté mercredi le lien vers un reportage sur l’étude Johnson & Johnson et a déclaré que la FDA «doit agir rapidement!»

Pendant ce temps, les tests d’un autre vaccin expérimental, fabriqué par AstraZeneca, restent en suspens aux États-Unis alors que les responsables examinent une question de sécurité, même si les études ont repris dans d’autres pays.

Plus tôt cette semaine, le vice-président Mike Pence a exhorté les gouverneurs des États à «faire votre part pour renforcer la confiance du public dans le fait qu’il s’agira d’un vaccin sûr et efficace».

Et le Dr Anthony Fauci, le plus grand spécialiste des maladies infectieuses aux États-Unis, a ajouté dans l’appel aux gouverneurs qu’il était confiant dans «un processus éprouvé» qui comporte des freins et contrepoids, y compris un conseil indépendant évaluant les progrès de chaque essai de vaccin. , ainsi que «l’intégrité de la FDA».

Un enregistrement de l’appel a été fourni à l’Associated Press.

Les sénateurs devaient interroger le commissaire de la FDA Stephen Hahn, Fauci et d’autres responsables de l’administration plus tard mercredi sur la réponse à la pandémie.

Même si la FDA autorisait l’utilisation d’urgence d’un vaccin d’ici la fin de l’année, les approvisionnements seraient limités et donnés en premier aux groupes vulnérables tels que les agents de santé. La plupart des Américains ne recevront probablement pas de vaccin avant l’année prochaine.

Les Centers for Disease Control and Prevention souhaitent que les États se préparent maintenant à déployer des vaccinations, ce qui présentera d’énormes défis logistiques. Mercredi, le CDC devait annoncer la distribution de 200 millions de dollars de fonds approuvés par le Congrès pour aider à démarrer la mise en place des opérations.

Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Alex Azar, a déclaré que la campagne de vaccination COVID-19 s’appuiera sur une coopération de longue date entre le gouvernement fédéral et les États en matière de vaccination.

Le vaccin de J & J est fabriqué avec une technologie légèrement différente de celle des autres dans les tests de stade avancé, sur le modèle d’un vaccin contre Ebola que la société a créé. Contrairement aux trois autres vaccins qui ont commencé à être testés à un stade avancé aux États-Unis, il ne nécessite qu’un seul vaccin, pas deux. Malgré un début de test plus tardif que certains de ses concurrents, le Dr Paul Stoffels, directeur scientifique de J&J, a déclaré aux journalistes que l’étude était suffisamment vaste pour donner des réponses éventuellement au début de l’année prochaine.

———

Les rédacteurs d’Associated Press Lauran Neergaard et Ricardo Alonso-Zaldivar ont contribué à ce rapport.

———

Le Département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du Département de l’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

Avatar

Ecrit par garconne

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Le public pleure la juge Ruth Bader Ginsburg alors qu’elle repose au repos à la Cour suprême

Les entrepreneurs de Hanford acceptent de payer une amende de 58 millions de dollars pour fraude