Shirley Taieb
Les principaux responsables et conseillers en santé de l’administration Trump ont insisté cette semaine avec insistance sur les motivations politiques ne joueraient pas dans la course au développement d’un vaccin contre le coronavirus après que les Centers for Disease Control and Prevention aient notifié aux États qu’ils étaient prêts à en distribuer un aux groupes hautement prioritaires dès que 1er novembre – deux jours avant l’élection présidentielle.
La date limite du CDC a alimenté les inquiétudes parmi les démocrates et certains responsables de la santé face aux pressions politiques visant à accélérer l’approbation des vaccins au détriment de la sécurité publique alors que le président Donald Trump continue de taquiner l’arrivée du vaccin tout en faisant campagne pour sa réélection.
« Nous restons sur la bonne voie pour délivrer un vaccin avant la fin de l’année et peut-être même avant le 1er novembre », a déclaré Trump aux journalistes vendredi soir lors d’un briefing à la Maison Blanche. « Nous pensons que nous pourrons probablement l’avoir dans le courant du mois d’octobre. »
Vendredi soir, la campagne Trump a également publié une nouvelle campagne publicitaire intitulée « Great American Comeback », poussant la promesse d’un vaccin et donnant le coup d’envoi en disant: « Dans la course au vaccin, la ligne d’arrivée approche. »
« Je pense que ce qui se passe, c’est que vous allez voir une croissance énorme dans un avenir très proche. Nous arrondissons la courbe. Nous proposons des vaccins », a déclaré Trump vendredi dans le bureau ovale tout en vantant les chiffres de l’emploi. « Et les vaccins vont bientôt sortir et les traitements se poursuivent, et c’est pourquoi nous avons le genre de chiffres que nous avons. »
Mais le chef démocrate du Sénat, Chuck Schumer, a déclaré jeudi que le public devrait être prudent, car l’administration Trump pourrait influencer la décision de la FDA d’approuver un vaccin COVID-19 plus tôt que ce n’est sans danger pour un gain politique.
«Trop de preuves indiquent que l’administration Trump fait pression sur la FDA pour qu’elle approuve un vaccin avant le jour du scrutin afin de relancer la campagne de réélection du président. Cela soulève de graves problèmes de sécurité concernant la politique, et non la science et la santé publique, qui orientent le processus de prise de décision », a déclaré Schumer dans un communiqué jeudi.« Tous les Américains veulent un vaccin sûr et efficace dès que possible, mais si ces décisions importantes de vie ou de mort semblent politiques, cela ne fera que miner la confiance des Américains dans un vaccin et prolonger la pandémie. «
Le Dr Paul Offit, professeur à l’Université de Pennsylvanie et membre du comité consultatif des vaccins de la FDA, a déclaré au New York Times le mois dernier que les gens «devraient» s’inquiéter de la politique influençant la chronologie des vaccins.
«Il y a beaucoup de gens à l’intérieur de ce processus qui sont très inquiets de savoir si l’administration va mettre la main dans le seau Warp Speed, retirer un ou deux ou trois vaccins et dire: ‘Nous avons testé il sur quelques milliers de personnes, il semble sûr, et maintenant nous allons le déployer », a-t-il déclaré.
«Ils sont vraiment inquiets à ce sujet», a déclaré Offit. «Et ils devraient l’être.
Dans un extrait d’un entretien avec Dana Bash sur CNN publié samedi, la sénatrice Kamala Harris, la candidate à la vice-présidence sur le billet démocrate, a déclaré qu’elle « ne ferait pas confiance à Donald Trump » seul sur l’efficacité d’un vaccin s’il était disponible avant les élections. Journée.
Lorsqu’on lui a demandé si elle recevrait le vaccin s’il était approuvé et distribué avant les élections, Harris a déclaré:
« Eh bien, je pense que cela va être un problème pour nous tous. Je dirai que je ne ferais pas confiance à Donald Trump et qu’il faudrait que ce soit une source d’information crédible qui parle de l’efficacité et de la fiabilité de tout ce dont il parle. Je ne le crois pas sur parole. «
Répondant aux critiques selon lesquelles le calendrier de l’administration sur un vaccin pourrait être politiquement motivé, Trump a déclaré qu’il voulait un vaccin dès octobre « non pas à cause des élections » mais « parce que nous voulons sauver les gens ».
« Il sera livré, à mon avis, avant la fin de l’année », a déclaré Trump lors d’un rassemblement électoral à Latrobe, en Pennsylvanie, à des dizaines de partisans démasqués réunis jeudi soir. « Mais il pourrait même être livré avant la fin du mois d’octobre. Comment aimeriez-vous cela? Ne serait-ce pas bien? »
Le président Donald Trump s’adresse aux partisans lors d’un rassemblement électoral à l’aéroport régional Arnold Palmer le 3 septembre 2020 à Latrobe, en Pennsylvanie.
Le président Donald Trump s’adresse aux partisans lors d’un rassemblement électoral à l’aéroport régional Arnold Palmer le 3 septembre 2020 à Latrobe, en Pennsylvanie.
Alors que plusieurs experts que le président a chargés de travailler sur le développement de vaccins n’ont pas complètement fermé la porte à la possibilité d’un vaccin en octobre, d’autres responsables ont déclaré qu’un vaccin est plus probable après les élections. Leur distribution présente un autre ensemble d’obstacles, mais il est raisonnable que les États se préparent à la distribution plus tôt, disent-ils.
Chronologie en bonne voie pour un vaccin à la fin de 2020 ou au début de 2021, les chances d’un vaccin précoce « sont possibles, mais non probables »
Vendredi matin, le chirurgien général Jerome Adams, présenté avec les messages contradictoires provenant de l’administration Trump sur la question de savoir si un vaccin pourrait être prêt à temps pour les élections de novembre, a déclaré à ABC « Good Morning America » qu’il n’y avait « aucune information contradictoire ».
« Nous avons toujours dit que nous espérions un vaccin d’ici la fin de cette année ou le début de l’année prochaine », a déclaré Adams. «Sur la possibilité que le vaccin soit disponible tôt, et le Dr. [Anthony] Fauci et Dr. [Moncef] Slaoui c’est possible mais pas probable. Nous voulons nous assurer que les États sont disponibles pour le distribuer, d’où les recommandations du 1er novembre du CDC au cas où il serait prêt à le transmettre rapidement aux personnes qui en ont le plus besoin. «
Fauci, le directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré un jour plus tôt que toute discussion sur la disponibilité d’un vaccin COVID-19 à la fin du mois d’octobre ou en novembre est une « estimation approximative », qui n’est pas impossible mais peu probable.
«Si vous regardez la projection des inscriptions et le genre de choses dont vous aurez besoin pour décider si le vaccin est sûr et efficace, la plupart d’entre nous prévoient que ce sera en novembre et décembre, d’ici la fin de cette année », a-t-il déclaré à CNN.
Le président Donald Trump, à gauche, écoute Moncef Slaoui, un ancien cadre de GlaxoSmithKline, parler du coronavirus dans la roseraie de la Maison Blanche, le 15 mai 2020, à Washington.
Le président Donald Trump, à gauche, écoute Moncef Slaoui, un ancien cadre de GlaxoSmithKline, parler du coronavirus dans la roseraie de la Maison Blanche, le 15 mai 2020, à Washington.
Slaoui, le conseiller scientifique en chef de l’opération Warp Speed, l’effort de Trump pour accélérer la production d’un vaccin contre le coronavirus, a également déclaré jeudi à NPR que la probabilité d’avoir un vaccin pour le jour du scrutin est « extrêmement improbable, mais pas impossible », mais qu’il « fermement » pense que le vaccin pourrait être prêt d’ici la fin de l’année.
« Il y a de très, très faibles chances que les essais en cours au moment où nous parlons puissent [be completed] avant la fin du mois d’octobre et donc il pourrait y avoir – si toutes les autres conditions requises pour une autorisation d’utilisation d’urgence sont remplies – une approbation « , a déclaré Slaoui. » Je pense que c’est extrêmement improbable mais pas impossible, et donc c’est la bonne chose à faire soyez prêt, au cas où. «
Il a ajouté que la vaccination de l’ensemble de la population américaine pourrait prendre jusqu’au « milieu de 2021 ».
Le CDC demande aux États d’être prêts à distribuer le vaccin d’ici le 1er novembre
Trois vaccins candidats en sont à la troisième et dernière phase d’essais aux États-Unis, dont un qui pourrait rapporter des données suffisantes dès le mois prochain. Fauci et d’autres ont déclaré qu’ils ne s’attendaient à des résultats complets que plus tard dans l’année et qu’il faudrait encore des mois avant qu’un vaccin soit approuvé et mis à la disposition du grand public.
Ainsi, lorsque le directeur du CDC, le Dr Robert Redfield, a envoyé une lettre la semaine dernière aux responsables de la santé des 50 États et territoires pour leur demander de se préparer à un vaccin d’ici le 1er novembre, d’autres responsables de la santé et démocrates ont exprimé des craintes que les mesures de sécurité puissent être contournées et que le La Food and Drug Administration, traditionnellement une agence indépendante protégée de toute influence politique, pourrait être pressée d’aider la campagne de réélection de Trump en livrant un vaccin.
Robert Redfield, directeur des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), prend la parole lors d’une audience du sous-comité de la Chambre sur la crise du coronavirus sur un plan national pour contenir la pandémie de COVID-19, à Capitol Hill, le 31 juillet 2020.
Robert Redfield, directeur des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), prend la parole lors d’une audience du sous-comité de la Chambre sur la crise du coronavirus sur un plan national pour contenir la pandémie de COVID-19, à Capitol Hill, le 31 juillet 2020.
« CDC demande de toute urgence votre aide pour accélérer les demandes pour ces installations de distribution et, si nécessaire, vous demande d’envisager de déroger aux exigences qui empêcheraient ces installations de devenir opérationnelles d’ici le 1er novembre 2020 », a écrit Redfield, ajoutant que le processus accéléré « ne compromettra pas » sécurité.
La lettre vient alors que des responsables de la FDA, l’agence chargée d’approuver le vaccin, ont laissé la porte ouverte à l’octroi d’une autorisation d’urgence pour le vaccin à certains groupes comme les travailleurs de la santé avant que toutes les données ne soient disponibles, le commissaire Stephen Hahn ayant déclaré au Financial Times le mois dernier, il serait prêt à contourner le processus d’approbation normal tout en insistant sur le fait que cela n’a rien à voir avec le fait de plaire à Trump.
Mais Peter Marks, le responsable de la FDA en charge du bureau qui supervise les vaccins du Center for Biologics and Research, a déclaré au Washington Post cette semaine que le gouvernement avait l’intention de « ne pas donner au public américain rien de moins qu’un étalon-or » mais que ce serait contraire à l’éthique d’attendre l’approbation complète d’un vaccin qui, selon eux, est sûr et efficace pendant que les gens meurent.
La politique n’est pas en jeu, disent les responsables
Les responsables de l’administration Trump, y compris le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, ont répété à plusieurs reprises les inquiétudes selon lesquelles l’agence perdait son indépendance, affirmant que le président voulait faire parvenir un vaccin au peuple américain le plus rapidement possible, mais seulement si cela se faisait en toute sécurité. Le secrétaire de presse de la Maison Blanche, Kaleigh McEnany, a déclaré aux journalistes lors d’un briefing jeudi que « personne ne fait pression sur la FDA pour qu’elle fasse quoi que ce soit ».
Adams a déclaré vendredi qu’il « ne sera pas possible » de faire passer la politique avant la science dans la course à un vaccin en raison des garanties en place à la FDA.
Le chirurgien général Jerome Adams sur «Good Morning America», 4 septembre 2020.
Le chirurgien général Jerome Adams sur «Good Morning America», 4 septembre 2020.
« Ce que les gens doivent comprendre, c’est que nous avons ce que l’on appelle des comités de surveillance de la sécurité des données qui masquent les données et il ne sera donc pas possible d’aller de l’avant à moins que ce conseil indépendant ne pense qu’il existe de bonnes preuves que ces vaccins sont efficaces et ont été à travers les essais de phase un et de phase deux et se sentent raisonnablement satisfait de la sécurité jusqu’à présent », a-t-il déclaré.
Fauci et Hahn ont également déclaré que les Américains ne devraient pas s’inquiéter que la politique joue dans le calendrier, car la FDA prévoit de consulter des comités consultatifs indépendants en place pour s’assurer que les décisions sont prises sur la base de la science et des données d’essais.
Dans une interview vendredi, la coordinatrice de la réponse aux coronavirus de la Maison Blanche, le Dr Deborah Birx, a déclaré: «Je sais que tout le monde pense que nous nous précipitons pour un vaccin, et nous le sommes parce que nous voulons arrêter les infections et que nous voulons arrêter cette mortalité continue.»
«Il y a une raison pour se faire vacciner et c’est pour que nous puissions prévenir les infections en cours et la mortalité qui en découle», a-t-elle ajouté.
À la date limite du CDC du 1er novembre, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Alex Azar, a déclaré jeudi à CBS que cela « n’avait rien à voir avec les élections » mais « avait à voir avec la livraison de vaccins sûrs et efficaces au peuple américain le plus rapidement possible et sauver la vie des gens. , « à égalité avec les commentaires du chef d’état-major Mark Meadows plus tôt dans la semaine.
Slaoui, le chef des vaccins, a noté qu’il n’avait appris que la lettre du CDC demandant aux responsables de la santé de l’État de se préparer à un vaccin avant le 1er novembre dans les nouvelles, mais a insisté sur le fait qu’il quitterait son poste si la science ne l’emportait pas.
« Il n’y a, pour nous, il n’y a absolument rien à voir avec la politique, et beaucoup d’entre nous peuvent ou non soutenir cette administration. Ce n’est pas pertinent, franchement », a-t-il dit.
Le Dr Nita Patel, directrice de la découverte d’anticorps et du développement de vaccins, lève un flacon avec un vaccin potentiel contre le coronavirus, COVID-19, dans les laboratoires Novavax à Gaithersburg, dans le Maryland, le 20 mars 2020.
Le Dr Nita Patel, directrice de la découverte d’anticorps et du développement de vaccins, lève un flacon avec un vaccin potentiel contre le coronavirus, COVID-19, dans les laboratoires Novavax à Gaithersburg, dans le Maryland, le 20 mars 2020.
Fauci a également défendu l’intégrité de la FDA dans le processus en soulignant que ses décisions seront basées sur les meilleures données disponibles et qu’il se sentirait confiant en prenant lui-même un vaccin une fois approuvé.
Le patron de Fauci, le directeur des National Institutes of Health Francis Collins, a demandé si le CDC se préparait à distribuer un vaccin dès octobre, a déclaré qu’il ne pensait pas que ce soit probable d’ici là, mais l’administration veut que les États soient préparés.
«C’est comme la devise des scouts,« Soyez prêt »», a déclaré Collins à CNN. «Même si la probabilité est très faible, si tout se passait vraiment bien et que nous avions une réponse d’ici là et que nous savions que nous avions un vaccin sûr et efficace, ne voudriez-vous pas que les gens soient prêts à comprendre comment faire la distribution? C’est tout ce que dit CDC. «
Jordyn Phelps, Anne Flaherty et Averi Harper d’ABC News ont contribué à ce rapport.
