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La FDA approuve le test Quest COVID-19 pour l’utilisation d’échantillons «groupés»

La Food and Drug Administration a émis une approbation d’urgence pour une nouvelle approche des tests de coronavirus dans laquelle des échantillons de plusieurs personnes sont testés ensemble par lots plutôt qu’individuellement, accélérant le processus

19 juillet 2020 à 19h37

2 min de lecture

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WASHINGTON –
La Food and Drug Administration a donné son approbation d’urgence à une nouvelle approche des tests de coronavirus qui combine des échantillons de test par lots au lieu de les exécuter un par un, ce qui accélère le processus.

La FDA a déclaré samedi qu’elle avait réémis une autorisation d’utilisation d’urgence à Quest Diagnostics pour utiliser son test COVID-19 avec des échantillons groupés. C’est le premier test à être autorisé à être utilisé de cette manière.

Avec la mise en commun, au lieu d’exécuter le test de chaque personne individuellement, les laboratoires combineraient des parties d’échantillons de plusieurs personnes et les testaient ensemble. Un résultat négatif effacerait tout le monde dans le lot. Un résultat positif exigerait que chaque échantillon soit retesté individuellement. La mise en commun fonctionne mieux avec des tests effectués en laboratoire, qui prennent des heures – pas avec les tests individuels beaucoup plus rapides utilisés dans les cliniques ou les cabinets de médecins.

Les avantages potentiels de la mise en commun d’échantillons comprennent l’extension des fournitures de laboratoire, la réduction des coûts et l’extension des tests à des millions d’autres Américains qui pourraient sans le savoir propager le virus. Les responsables de la santé pensent que les personnes infectées qui ne présentent pas de symptômes sont en grande partie responsables de l’augmentation du nombre de cas dans plus de la moitié du pays. L’approche pourrait permettre des tests de masse dans les écoles ou les entreprises, bien que l’on ne sache pas quand cela pourrait se produire.

«C’est un très bon outil. Il peut être utilisé dans toutes sortes de circonstances, y compris au niveau communautaire ou même dans les écoles », a déclaré le Dr Anthony Fauci, le plus grand spécialiste des maladies infectieuses du pays lors d’une audience au Sénat le mois dernier.

La mise en commun n’est pas toujours la meilleure option. Il ne permet pas d’économiser du temps ou des ressources lorsqu’il est utilisé dans un point chaud de COVID-19 tel qu’une épidémie de maison de retraite. C’est parce que les avantages logistiques et financiers de la mise en commun ne s’additionnent que lorsqu’un petit nombre de pools sont testés positifs.

Les experts recommandent généralement la technique lorsque moins de 10% des personnes devraient être testées positives. Par exemple, la mise en commun ne serait pas rentable en Arizona, où une poussée a poussé les résultats des tests positifs à bien plus de 10%. Mais l’approche pourrait avoir un sens dans les domaines où le taux de résultats positifs est plus faible.

Ecrit par Shirley Taieb

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